Descripción
Composición:
Cada comprimido de Anobesi 1 mg comprimido contiene:
Mazindol 1 mg
Excipientes c.s.
Composición:
Cada comprimido de Anobesi 2 mg comprimido contiene:
Mazindol 2 mg
Excipientes c.s.
Presentaciones:
- Caja conteniendo 10 comprimidos.
- Caja conteniendo 20 comprimidos.
- Caja conteniendo 30 comprimidos.
Acción Terapéutica: Anorexígeno.
El Mazindol está indicado para el tratamiento de la obesidad exógena a corto plazo (de 6 a 8 semanas), en adultos y en niños mayores de 12 años, como coadyuvante de una dieta hipocalórica.
Indicaciones
El Mazindol está indicado en el tratamiento de la obesidad como complemento de la dieta restrictiva en calorías, tanto para disminuir de peso como en el mantenimiento de la disminución de peso.
Farmacodinamia
El Mazindol, un imidazoisoindol tricíclico perteneciente a una nueva clase de química de anorexígenos. Al contrario de las investigaciones llevadas a cabo con fármacos como la anfetamina y sus derivados, los estudios con mazindol demuestran que hay ciertas diferencias, por lo que respecta al lugar y mecanismos de acción del mazindol y los supresores del apetito del tipo anfetamínico. Estudios clínicos han demostrado que, aun cuando el mazindol posee determinadas propiedades estimuladoras del sistema nervioso central, su cualidad es significativamente diferente a los derivados feniletilamínicos. En estas investigaciones se ha acumulado pruebas que indican que el mazindol no induce dependencia o fenómeno de rebote.
Farmacocinética
La absorción de Mazindol tiene lugar con una vida media de 1 hora. Una dosis oral única de 1 ó 2 miligramos puede detectarse en la sangre al cabo de 10 minutos. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 3,6 horas por término medio. La unión a las proteínas plasmáticas es del 77%. La vida media de eliminación en plasma es de 10 horas aproximadamente. La excreción urinaria de la sustancia inalterada y de los metabolitos asciende a 40-50% de los cuales alrededor del 4% representan la sustancia inalterada.
Posología y Modo de Administración
Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria de 1 mg una vez al día una hora antes del desayuno, con incrementos de 1 mg dos veces al día, una hora antes de las comidas, o de 2 mg, una vez al día, una hora antes del almuerzo. El tratamiento no debe ser superior a 8 semanas. Si se debe repetir el tratamiento se tendrá que observar un intervalo sin medicación que no sea inferior al periodo de tratamiento precedente.
Efectos Adversos
Las reacciones secundarias adversas más registradas son sequedad de boca, nerviosismo, constipación (posiblemente debido a los cambios en los hábitos alimentarios) y trastornos del sueño. Efectos secundarios menos frecuentes son náusea, vómito, cefalea, mareo, taquicardia, reversibles de la micción de la función sexual y de la sudación. En casos aislados se han registrado erupciones cutáneas de la hipertensión, dolor precordial, diarrea y mal sabor de boca. Se deberá interrumpir el tratamiento si aparecen síntomas alérgicos.
Advertencias
No se recomienda el uso de anorexígenos en menores de 12 años. Si existe la sospecha de dependencia física o psíquica, consultar con el médico. Pueden reducir los niveles de azúcar en sangre en los diabéticos. Sólo se recomiendan para el uso en el corto plazo; cuando se suspenda, después de una administración prolongada, la dosificación se debe reducir en forma gradual.
Precauciones
Uso durante el embarazo y lactancia: En pacientes diabéticos, la administración de supresores del apetito y el régimen dietético concomitante puede modificar las concentraciones de glucosa sanguínea. Mazindol puede afectar la respuesta a la insulina e hipoglucemiantes orales, por lo que el estado metabólico del paciente deberá mantenerse en observación durante todo el tratamiento. La dosis de insulina y de hipoglucemiantes orales puede necesitar un reajuste. Se requiere precaución en presencia de psicosis. Mazindol no se recomienda en niños menores de 12 años ni en pacientes de edad avanzada. Los pacientes que tengan que conducir vehículos o manejar máquinas deberán controlar primero su reacción al fármaco.
- Alteraciones de las pruebas de laboratorio: No se han reportado.
- Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y alteraciones de la Fertilidad: No se han reportado.
Interacciones medicamentosas
Deben considerarse sus posibles interacciones con medicamentos inhibidores de la MAO, por lo que deben suspenderse 2 semanas antes del tratamiento con Mazindol.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al Mazindol, glaucoma de ángulo estrecho, insuficiencia renal, hepática y/o cardiacas graves; arritmias cardiacas, hipertensión grave, hiperexcitabilidad, estados de agitación y antecedentes de abuso de drogas.
Sobredosificación
Síntomas: Náusea, vómito, cefalea, taquicardia, arritmia cardiaca, disnea, alteraciones de la micción, excitación, convulsiones, coma.
Tratamiento
Eliminación del fármaco por lavado gástrico, seguido de la administración de carbón activado. Si es necesario, el tratamiento sintomático de sostén y vigilancia del sistema cardiovascular y respiratorio. En caso de excitación y convulsiones; barbitúricos de acción rápida o benzodiazepinas.
Condiciones de Almacenamiento
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad. Mantener a temperatura ambiente entre 15° y 30° C.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA
“Ante la eventualidad de sobredosis concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con el Departamento de
Toxicología del Centro de Emergencias Médicas (Av. Gral. Santos esq. Teodoro Mongelós) Tel.: 220-418”
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
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